藥用液體包裝袋現狀分析
2006-12-15 00:00 來源:國外塑料 責編:中華印刷包裝網
近年來,通過對PP 的改性,其在藥用液體包裝袋的開發方面取得了較大進展。Buxter 公司在對原材料進行篩選后,認為如采用PP 制作藥用液體軟包裝袋,需要綜合等規PP 的高熔點和柔性PP的彈性嵌段結構,這兩種材料具有優異的軟度和柔性、良好的低溫韌性和高于121℃的熔點,同時由于其密度比PVC 低約30% ,從而使單位成本與PVC 相近。據報道,MontellCatalloy 共聚物公司和亨斯邁公司的柔性聚烯烴FPOs 達到了上述要求,目前已在美國和亞洲生產了Rxloy 產品,在歐洲取得了生產許可證。
阿莫科公司和斯坦福大學聯合研發出具有類似PVC 性能的PP彈性體。埃克森公司和陶氏化學公司開發的mLLDPE 也正在試用于醫用液體軟包裝袋,它們具有優異的潔凈度、透明性和力學性能,而且還具有可減薄薄膜厚度而帶來潛在的成本優勢。但mLLDPE 熔點較低,不能在121℃下進行20min的消毒處理,因此目前主要用于人體排泄液的收集袋,如果用作輸液袋、輸血袋尚需進一步改性。
在聚烯烴作為PVC 的替代材料開發過程中,由于醫用產品在消毒殺菌、灌裝、密封、使用等過程都要求使用專用聚烯烴樹脂,因此成本較高成為聚烯烴無法快速替代PVC 的重要原因之一。但是,通過改變加工條件和使用新的助劑,PP 性能近年來正得到逐步改善,另外熱封和消毒條件等與裝配線相關的問題,則可以通過設備改進來解決。因此,PP 薄膜用于第四代輸液袋和血漿袋已是指日可待。
PVC 具有良好的耐化學藥品性、力學性能和電性能,但耐光和熱穩定性差。PVC 薄膜可以采用壓延法,也可采用擠出吹塑法生產。由于PVC 為熱敏性樹脂,而且硬度大,因此軟質薄膜加工過程必須加入熱穩定劑和增塑劑,其軟質及半硬質薄膜可廣泛用于醫療用輸液袋和輸血袋,當用于醫用包裝材料時,PVC 樹脂中氯乙烯單體含量應小于lmg/ kg,應使用無毒的熱穩定劑和無毒、不易遷移的增塑劑,以確保產品的安全性。硬質PVC 薄膜可用作藥品包裝用膜,大多為透明或琥珀色薄膜,經真空吸塑成型小凹窩后填裝藥片,然后與涂布EVA 熱封劑的蓋材復合。
為提高與蓋材的熱合性,PVC 內層也可涂布EVA或PVDC涂層。
近年來由于PVC 軟包裝使用的鄰苯二甲酸酯類增塑劑被認為有毒,以及PVC 軟包裝袋用后不易回收處理引發的環境問題,致使在使用上遇到了嚴重威脅和挑戰,尤其在一些歐洲國家,PVC 醫藥包裝市場正在逐漸萎縮。
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