位于佛山市的廣東神州制藥有限公司是一家專業化生產非PVC軟包裝大容量注射劑的制藥企業。

　　1999年，神州制藥進行GMP改造伊始就致力于非PVC軟包裝大容量注射劑的生產及研發，從2000年12 月至今已經先后引進了4條集印刷、制袋、灌裝、封合于一體的自動化非PVC軟包裝大容量注射劑生產線，其中2條來自德國Pl焟at公司，2條來自美國 PDC公司。該廠年生產能力為5,000萬袋，是中國國內大型的非PVC軟包裝大容量注射劑生產基地之一。在2001年獲得藥品GMP證書后于2002年通過GMP復驗并再次獲得GMP證書。

　　傾心非PVC輸液袋生產

　　非PVC輸液袋具有析出物質少、藥物吸附性小、透明度高、重量輕、使用后處理更方便、環保等優點，尤其是在臨床上輸液時無需通空氣管回路，與玻璃瓶、PP/PE瓶及PVC輸液袋相比，非PVC輸液袋的優勢不言而喻。

　　中國的“十五”規劃在政策上鼓勵發展輸液軟包裝技術，而且當今非PVC輸液袋的材料、生產技術和生產設備等都已經很成熟、完善，為投資者進入這個行業提供了技術保證。在神州制藥GMP改造之初，中國輸液市場上還是以玻璃瓶輸液為主，但考慮到玻璃瓶、PP/PE瓶的包裝方式都已落伍，PVC軟袋又備受爭議，而且歐美各國都已普遍采用非PVC軟包裝大容量注射劑為患者進行輸液的情況下，神州制藥的決策者毅然決然地決定采用非PVC輸液袋生產靜脈輸液，以實現和國際先進生產技術的接軌。

　　積極開拓目標市場

　　當2002年1月神州制藥的產品正式投放市場時，市場對非PVC軟袋輸液產品的認知度不高，而且由于當時占市場主流的還是玻璃瓶輸液產品，各大醫院使用的也都是玻璃瓶或PP/PE瓶輸液產品，其內部操作規程包括醫護人員接受的培訓都是按玻璃瓶或塑料瓶來進行的。非PVC軟袋輸液產品的出現給他們原有的理念帶來了一定的沖擊。神州制藥的總經理楊西忠向PD China的記者描述了當年進行市場推廣時的艱辛，“當初為了能進入市場，我們利用了一切可行的方法，我們的銷售人員不辭辛勞地帶著宣傳資料、筆記本電腦、投影儀到醫院一家一家地介紹非PVC軟袋輸液產品的概念、技術、操作方法�！苯涍^了幾年的發展之后，如今的市場已經成熟起來了，廣大醫院也都普遍接受了這種非PVC軟袋輸液產品。

　　為了更好地拓展和維護這個辛苦建立起來的市場，神州制藥在各地都會通過招投標的方式吸納有實力的藥品銷售公司開展市場推廣活動，而且神州制藥自己的客服人員也會密切配合藥品銷售公司定期到醫院進行走訪，對剛開始使用非PVC軟袋輸液產品的醫護人員進行培訓，或者解決醫護人員在使用過程中出現的問題等等。經過不懈努力，到目前為止，超過100家三甲醫院已經成為神州制藥的穩定客戶。

　　精心選擇膜材料及設備

　　神州制藥一開始的市場定位就比較高，為了保證生產出來的產品符合各項指標及滿足市場的需求，他們在選擇膜材料和設備供應商時也是費了很大的心思。 1999年改建之初，神州制藥對來自德國、芬蘭、韓國、美國等國家以及國內企業在內的諸多膜材料進行了審查和試用，唯有美國希悅爾公司生產的 Cryovacǚ荘VC共擠出輸液薄膜符合神州制藥的標準，而且希悅爾公司也是當時唯一一家獲得進口藥包材證書的外國企業。希悅爾公司生產的這種非PVC 輸液薄膜不僅透明柔軟、光澤度好、易于視覺檢查、析出物極少、可121℃滅菌、阻隔性好，而且在神州制藥引進的德國Pl焟at公司及美國PDC公司的非 PVC軟包裝大容量注射劑生產線上經過試生產后，這種非PVC輸液薄膜表現出了良好的機械加工性能，制袋效果非常理想。楊總說：“我們對用希悅爾公司的膜生產出來的產品進行了2年的跟蹤考察，結果符合國家的有關標準�！�

　　希悅爾包裝（上海）有限公司的助理銷售經理王達先生說：“由于非 PVC輸液薄膜的生產基地在美國，所以希悅爾公司為了能保證其快速的供貨和有充足的貨源，在中國還特意設了一個儲運倉庫，以滿足中國客戶的生產需求。在非 PVC輸液薄膜從工廠運出來前，經過了多道嚴格的包裝工序以保證其衛生、安全，首先在非PVC輸液薄膜外面套有兩層保護性包裝袋，放到特制的托盤上再整體裹包保護薄膜后，裝箱運輸到中國來�！�

　　2003年，國家食品藥品監督管理局出臺政策要求凡在中國生產或使用的藥包材產品均須注冊。也就是說所有非PVC軟袋輸液產品的生產企業必須取得藥包材注冊證書后方能生產。楊總說：“希悅爾公司在這方面積極配合我們的申請注冊工作，除了提供詳細的資料外，還不遺余力地給予我們技術支持、咨詢等，使我們順利地取得了注冊證書。”

　　同時，楊總也表示，隨著市場的不斷開放和完善，非PVC軟包裝大容量注射劑的制藥企業對膜材料和生產設備的選擇余地也越來越大，這對制藥企業來講無疑是一個福音。

　　生產秩序有條不紊

　　記者在換上參觀服、鞋套及帽子后，進入了神州制藥生產車間的參觀走廊。處于萬級潔凈度的參觀走廊安靜且一塵不染，在偌大的生產車間里幾乎見不到多少工人的身影。

　　在走廊兩邊的生產車間里，德國Pl焟at公司及美國PDC公司的非PVC軟包裝大容量注射劑生產線各置一邊，幾名操作工人正忙于生產。這兩種自動化生產線的性能可靠，而且操作系統為中英文雙語系統，極大地方便了生產。

　　據神州制藥的生產部長梁凱先生介紹，Pl焟at公司的生產線和PDC公司的生產線在制袋質量、生產效率包括生產工序上沒有很大區別，最大不同的就是Pl焟at公司的生產線一次可制成型4袋，而PDC公司的一次是兩袋，這兩種生產線所在空間的潔凈度都達到了百級。

　　此時，一條德國Pl焟at公司的生產線正在生產250ml規格的非PVC軟袋輸液產品。生產工人從萬級潔凈度的儲存間內取出一卷希悅爾公司的非PVC輸液薄膜并安裝到機器上，非PVC輸液薄膜在機器上順利地展開。在印刷工位，熱轉印裝置將藥品名稱等文字說明通過色帶轉印到輸液薄膜上，而且可以根據不同產品的要求轉印不同的顏色。

　　隨后，吸真空裝置將輸液薄膜吸住拉伸到袋子周邊焊接工位，與此同時一旁料斗里的PP接口通過振動裝置進入連接機器的軌道，然后由一個機械手將接口放到機器上。當輸液薄膜被拉伸到周邊焊接工位的時候，接口也就同時插入到輸液薄膜里，同時進行熱壓，一次制出4個非 PVC輸液袋，之后這些袋子被鑲嵌固定在卡槽內，移送到灌裝工位。

　　在灌裝工位，從配液工序配制合格的藥液通過管道傳輸到機器的自動灌裝裝置，精確地灌入袋中，隨后藥液袋立即被移送到封合工位進行頭蓋封合。

　　頭蓋的傳輸過程和接口的很類似，一旁料斗里的頭蓋通過振動裝置進入連接機器的軌道，然后由一個機械手將接口放到機器上。焊接時4個頭蓋分別對準四個袋子的接口，然后4個加熱片插入兩者之間進行加熱、封合。就這樣周而復始，一袋袋輸液產品就被制造出來了。

　　此后，非PVC軟袋輸液產品還要被送至滅菌工序，置于法國Barriquand公司的高效水浴式滅菌機里進行121℃高溫滅菌。

　　所有非PVC軟袋輸液產品在經過人工燈檢合格后才能進行裝箱、入庫。從事燈檢工作的工人都是經過特殊培訓的，能一眼看出輸液袋內是否有雜質或纖維等，為保證產品質量把好最后一關。

　　不斷壯大發展

　　2002年，神州制藥剛投入生產時只有葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等4個品種12種規格的普通輸液制劑產品，現在則已發展到19個品種49種規格，輸液品種涉及普通輸液、治療型輸液、營養型輸液。近兩年來，神州制藥在新藥的研發上更是投入了很大的人力、財力，與國內知名的科研機構開展廣泛的合作，并于 2003年成立了自己的SPF級動物實驗室，為新藥的研發工作創造了良好的條件。

　　神州制藥除了注重生產的硬件改進之外，對員工整體的素質要求也很高的。工廠近300名員工中80%都是來自中專藥科學校的畢業生。公司每年都舉辦各種類型的培訓，培養員工的專業知識，提高員工的工作技能和經驗。
　　2004年，神州制藥的產品開始受到國際市場的青睞，并正式走出國門。

　　楊總說，“到目前為止，非PVC軟袋輸液產品在整個輸液市場中的占有率還是最小的，但近幾年來一直都在發展壯大，相信這個行業還是大有可為的。”