藥用玻璃是醫藥包裝行業的一個主要分支。近年來，各類醫藥包裝材料相互替代的競爭越來越激烈，有人據此認為，玻璃這種“古老”的包材將被醫藥產業所淘汰。果真如此嗎？本文聯系醫藥業發展的要求和藥用玻璃本身的進步，分析了藥用玻璃的市場現狀和前景，指出了我國藥玻生產的努力方向，從而有力地證明，藥用玻璃仍將是一種重要的藥品包裝材料。

　　在中國醫藥包裝協會和山東省醫藥包裝協會共同舉辦的“藥用玻璃國家標準宣貫及醫藥包裝發展研討會”上，中國醫藥包裝協會秘書長蔡弘指出，我國藥品市場的日趨完善和處方藥、非處方藥實施分類管理都對藥品包裝提出了更高的要求，如今無論是企業規模、生產技術、管理水平還是產品品種及質量等方面,國內包材企業都取得了顯著進步，新產品、新技術得到了廣泛的應用，落后的產品和技術正逐步被淘汰。但這是否意味著藥品包裝中最常用的玻璃將會被其它包裝材料所替代呢？蔡弘認為，藥用玻璃由于具有許多無可比擬的特點和優勢，已經在藥品包裝中得到了廣泛的應用，并且仍然處于發展的上升階段，最終是不會被淘汰的，生產企業應該在藥用玻璃本身的更新換代、產品升級及與國際標準接軌等方面多下功夫。

　　藥用玻璃仍被廣泛應用

　　據了解，藥用玻璃在我國已被廣泛地用于各類注射針劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、片劑、口服液等的包裝。按產品用途的不同大致可以分為6類：（1）粉針劑包裝。粉針劑是我國藥品五大制劑之一，以各類抗生素藥品為主，其包裝主要是模制注射劑瓶和管制注射劑瓶。目前國內粉針劑包裝中，模制注射劑瓶占70%～80%，管制注射劑瓶占20%～30%。前者的特點是尺寸穩定，強度高；后者的特點是重量輕，外觀透明度好。目前，管制注射劑瓶在國內外都有逐步增加的趨勢。（2）水針劑包裝。水針劑包裝的主要形式是安瓿。國內生產的曲頸易折安瓿有兩種：一種是安瓿頸部有一刻痕，刻痕的上方有一色點標志；另一種是安瓿頸部有一圈低熔點玻璃色環，因色環與安瓿玻璃本身的膨脹系數不同，可產生局部應力，易折斷。（3）輸液劑包裝。國內大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主。近年來，塑料輸液容器逐步增長，但優質輕量的II型輸液瓶仍具備一定的競爭優勢。玻璃輸液瓶具有光潔透明、易消毒、耐浸蝕、耐高溫、密封性能好等特點，目前仍是普通輸液劑的首選包裝。(4)凍干劑包裝。凍干劑包裝有管制瓶和模制瓶，以前有安瓿包裝，現已基本淘汰。（5）片劑、膠囊劑包裝。近年來，片劑及膠囊劑包裝不斷地被塑料瓶、鋁箔等材料代替，但是優質輕量及避光的黃色或白色玻璃藥瓶仍有其不可替代的優勢和發展空間。（6）口服液包裝。口服液制劑以保健品居多，大部分采用藥用玻璃包裝，主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃藥瓶。

　　良好特性彰顯市場價值

　　藥品及其制劑都有其本身的質量標準，其中藥品的穩定性是衡量藥品質量的重要標準之一。一種藥品或制劑在投入臨床使用之前，按照藥效學研究的要求，必須具有“三性”，即安全性、有效性和穩定性，而前兩者均以穩定性為基礎。藥品的穩定性與藥品包裝有著極為密切的關系。如果藥品包裝不妥，即使藥品出廠時符合國家標準，但在貯藏、運輸過程中，也很容易發生損壞而變質。所以在為藥品選擇包裝之前，必須充分考慮包裝材料對藥品穩定性影響的各種因素。

　　影響藥品穩定性使藥品發生變質的外界因素很多，包括溫度、濕度、空氣、光、微生物和昆蟲等�！耙驗椴ＡЬ哂袃炘降谋Ｗo性能和良好的化學穩定性，同時，因為玻璃不受大氣影響、不被不同化學組成的固體或液體物質所分解，且通過改變玻璃的化學組成就可以調整玻璃的化學性質和耐輻射性質，因此，玻璃成為了藥品最常用的包裝容器�！鄙綎|省藥用玻璃股份有限公司（簡稱山東藥玻）質量部部長李道國告訴記者，盡管山東藥玻是全國最大的藥用玻璃生產商，但仍在不斷開拓藥用玻璃市場，“因為我們看好藥用玻璃的市場價值和前景”。

　　“另外，根據藥品包裝材料選擇的美學性原則和無污染原則，藥用玻璃透明、美觀，而且價格低廉、可回收，不像PVC材料后期處理非常困難，帶來極為嚴重的環保問題�！崩畹绹鴱娬{。

　　在國際上享有盛名的德國肖特玻管有限公司生產藥用玻璃已經有幾百年的歷史了，其技術總咨詢羅邁克博士在接受記者采訪時說，之所以對藥用玻璃生產如此執著，“是因為幾百年的檢驗證明玻璃對藥品安全，我們不希望包裝材料對藥品的質量產生影響�！�

　　接軌國際已成行業共識

　　盡管近年來我國的藥用玻璃生產取得了很大的發展，但與具有先進水平的國際同類產品相比，我國的藥用玻璃生產還存在較大差距。產品標準水平低、實物質量差、結構不合理、產品檔次及附加值不高，使藥用玻璃對醫藥經濟的貢獻率明顯低于發達國家。

　　北京玻璃陶瓷質量監督檢測中心主任、高級工程師蔣中鰲說，我國目前正處于經濟和技術迅猛發展時期，藥品出口日益增多，外商對包裝藥品用的玻璃質量也越來越重視，因此藥用玻璃生產應盡快從以下方面與國際水平接軌。

　　第一，在標準水平上，要積極采用國際標準，全面提高產品質量水平，盡快建立完善我國藥用玻璃的標準化體系。

　　第二，在類型上，國際標準ISO12775—1997明確規定藥用玻璃主要有3類：硼硅玻璃、國際中性玻璃和鈉鈣玻璃。由于我國技術水平所限，一直不能規模生產耐水性、耐酸性和耐堿性都較強的國際中性玻璃，今后應逐步過渡，重點發展國際中性玻璃。

　　第三，在材質性能上，國際中性玻璃和3.3硼硅玻璃顆粒法耐水均可達到1級。雖然我國的低硼硅玻璃顆粒法耐水多數也為1級，有的為2級，但若從微觀看堿的析出量，則要比國際中性玻璃大數倍。

　　第四，在有害物質限量方面，國際上對玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有規定。作為對安全衛生要求最高的藥用玻璃，我國應對有害元素的析出量予以限制，以保障人民群眾用藥安全。

　　第五，測試方法應由原來的定性、半定量向定量和分別定量發展。如內表面耐水性，過去用甲基紅酸性溶液變色法，現在要用堿總量滴定法，國際上還要對Na、K、Ca分別進行定量測定。 (peter)