藥用玻璃包裝材料將繼續引領藥包潮流
2006-07-26 17:49 來源:中華印刷包裝網 責編:中華印刷包裝網
隨著我國藥品市場的日趨完善和處方藥、非處方藥實施分類管理都對藥品包裝提出了更高的要求,如今無論是企業規模、生產技術、管理水平還是產品品種及質量等方面,國內包材企業都取得了顯著進步,新產品、新技術得到了廣泛的應用,落后的產品和技術正逐步被淘汰。
而藥用玻璃早已在藥品包裝領域中得到了廣泛的應用,并且仍然處于發展的上升階段,生產企業應該在藥用玻璃本身的更新換代、產品升級及與國際標準接軌等方面更加注意。
由于溫度、濕度、空氣、光、微生物和昆蟲等的影響,會使藥品穩定性發生變質。在這種情況下玻璃包裝瓶的優勢就顯現出來,因為其具有優越的保護性能和良好的化學穩定性,同時,玻璃具有不受大氣影響、不被不同化學組成的固體或液體物質所分解的特性,且通過改變玻璃的化學組成就可以調整玻璃的化學性質和耐輻射性質,因此,玻璃成為藥品最好,最常用的包裝容器。更增加了藥用玻璃的市場價值和前景,另外,根據藥品包裝材料選擇的美學性原則和無污染原則,藥用玻璃透明、美觀,而且價格低廉、可回收,不像PVC材料后期處理非常困難,帶來極為嚴重的環保問題。
如今,由于藥用玻璃具有許多無可比擬的特點和優勢,在我國已被廣泛地用于各類注射針劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、片劑、口服液等包裝領域。
按產品用途的不同大致可以分為如下幾類:
輸液劑包裝:國內大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主。塑料輸液容器逐步增長,但優質輕量的Ⅱ型輸液瓶仍具備一定的競爭優勢。玻璃輸液瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點,目前仍是普通輸液劑的首選包裝。
口服液包裝:口服液制劑以保健品居多,大部分采用藥用玻璃包裝,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃藥瓶。
凍干劑包裝:凍干劑包裝有管制瓶和模制瓶,以前有安瓿包裝,現已基本淘汰。
片劑、膠囊劑包裝:近年來,片劑及膠囊劑包裝不斷地被塑料瓶、鋁箔等材料代替,但是優質輕量及避光的黃色或白色玻璃藥瓶仍有其不可替代的優勢和發展空間。
粉針劑包裝:粉針劑是我國藥品五大制劑之一,以各類抗生素藥品為主,其包裝主要是模制注射劑瓶和管制注射劑瓶。目前國內粉針劑包裝中,模制注射劑瓶占70%~80%,管制注射劑瓶占20%~30%。前者的特點是尺寸穩定,強度高;后者的特點是重量輕,外觀透明度好。目前,管制注射劑瓶在國內外都有逐步增加的趨勢。
水針劑包裝:水針劑包裝的主要形式是安瓿。國內生產的曲頸易折安瓿有兩種:一種是安瓿頸部有一刻痕,刻痕的上方有一色點標志;另一種是安瓿頸部有一圈低熔點玻璃色環,因色環與安瓿玻璃本身的膨脹系數不同,可產生局部應力,易折斷。
我國目前正處于經濟和技術迅猛發展時期,藥品出口日益增多,外商對包裝藥品用的玻璃質量也越來越重視,近幾年雖然我國的藥用玻璃生產取得了很大的發展,但國際同類產品相比,我國的藥用玻璃生產還存在較大差距。
主要表現在:
產品標準水平低、實物質量差、結構不合理、產品檔次及附加值不高等方面,使藥用玻璃對醫藥經濟的貢獻率明顯低于發達國家。因此藥用玻璃生產應盡快從以下方面與國際水平接軌,在標準水平上,要積極采用國際標準,全面提高產品質量水平,盡快建立完善我國藥用玻璃的標準化體系。在類型上,國際標準ISO12775-1997明確規定藥用玻璃主要有3類:3.3硼硅玻璃、國際中性玻璃和鈉鈣玻璃。由于我國技術水平所限,一直不能規模生產耐水性、耐酸性和耐堿性都較強的國際中性玻璃,今后應逐步過渡,重點發展國際中性玻璃。在材質性能上,國際中性玻璃和3.3硼硅玻璃顆粒法耐水均可達到1級。雖然我國的低硼硅玻璃顆粒法耐水多數也為1級,有的為2級,但若從微觀看堿的析出量,則要比國際中性玻璃大數倍。在有害物質限量方面,國際上對玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有規定。作為對安全衛生要求最高的藥用玻璃,我國應對有害元素的析出量予以限制,以保障人民群眾用藥安全。測試方法應由原來的定性、半定量向定量和分別定量發展。如內表面耐水性,過去用甲基紅酸性溶液變色法,現在要用堿總量滴定法,國際上還要對Na、K、Ca分別進行定量測定。
藥用玻璃作為醫藥包裝行業的一個主要分支,今后乃至相當長的一段時間內藥用玻璃仍將會是一種重要的藥品包裝材料。我們期待著我國的藥用玻璃包裝瓶市場不斷強化自身發展,積極開發自身潛力,在不久的將來在世界藥用包裝舞臺上分一杯羹!
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