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醫療標簽:質量至關重要

2011-02-18 08:34 來源:labels 責編:Victoria

摘要:
電子溫度標簽。對溫度在特定范圍內的控制對于保證制藥工業的質量和效率通常是非常關鍵的。為了調節藥物釋放的溫度,Schreiner MediPharm已經開發出了一種特殊的產品――電子溫度標簽。這種標簽對產品從生產商到消費者之間整個過程的溫度變化都有可靠的記錄
  【CPP114】訊:醫療標簽與其他行業的標簽不同,它不關乎怎樣使貨架更醒目,更吸引人的眼球或者符合流行的時尚。它也不要求在七秒內要吸引消費者的注意力,實際上,它的功能更重于形式。

  醫療行業的標簽是需要認真對待的。例如藥品標簽,還有食品、營養品及美容品標簽次之,都必須遵從相關的法律條文,否則,后果會相當可怕。例如靜脈藥物、血袋、注射器、體液容器及病人的病歷的相關標簽。

  質量是關鍵

  如同其他的市場一樣,醫療標簽在形狀和尺寸上也是多樣化的,有些對加工有特殊的要求。這樣就突出了標簽后加工對產品質量控制的重要性。

  醫療和藥品標簽全球生產商Schreiner MediPharm美國分公司總裁Gene Dul指出,醫療和藥品標簽的加工需要掌握大量的知識和技術。他說:“印刷這些復雜、多功能的標簽需要有豐富的材料和粘合技術專業知識,配藥、印刷及模切技術,以及涉及到此復雜流程的正確的醫療和藥品領域的知識。”

  質量是醫療標簽的重中之重。Dul說:“首先,要考慮藥品行業對于標簽高質量的要求。我們嚴格遵守現行產品生產條例的規定以確保最高的產品質量,以達到CGMP(Current Good Manufacture Practices的簡稱,即動態藥品生產管理規范)的市場準入要求。包括程序控制及100%攝像監控。除此之外,印后技術、可變信息印刷、背面印刷、特殊上光,例如印刷凹凸的盲文,也發揮著重要的作用。”

  美國ID images公司業務開發部經理Tim Mlnarik認為,站在生產程序的角度來講,ID Images對于醫療類和非醫療類標簽的生產程序是相似的。該公司專注于可變信息印刷標簽加工,其在醫療標簽業十分活躍。Mlnarik說:“客戶的要求各有不同。有些客戶可能要求質量審查或要求COC證書或COA分析報告,有些客戶則可能要求額外的標簽相關信息。”

  標簽加工商美國HP Mile公司是特別為服務醫療及藥品行業而成立的。該公司總裁Michael Brady表示,對于HP Mile來說,質量是最重要的。他解釋:“我常常對我的員工說,做不到100%,那就意味著失敗。對于醫療標簽來講,沒有‘足夠好’之說。印刷每一個標簽中的任一部分、任一步驟,其可靠性和可追溯性是非常重要的。我們對于每一項工作的程序都是一樣的。對于每一個訂單,我們都會記載著相關的所有信息,將這些信息記錄在一個‘工作袋’中。工作袋跟隨著每一個訂單的整個過程,從形成訂單到運輸送貨。這些工作袋通常保留數年。”HP Mile公司一直致力于提高產品質量,員工一直被培訓按照CGMP規范操作,公司還于2008年開始貫徹執行ISO9001:2008認證。

  美國GBS公司標簽業務開發部經理Eric Bartell同樣指出,對于醫療標簽客戶,絕對的準確性是至關重要。該公司是幾個醫療設備及藥品五百強企業的壓敏產品供應商。Bartell表示,這些客戶都面臨著其行業領域內獨特的挑戰,這些直接影響到GBS如何為他們提供標簽服務。Bartell說:“我們的目標是為終端客戶提供無缺陷的產品。針對每個客戶不同的需求,我們有書面的詳盡的質量控制程序和特定的工作指導。我們不斷地追求程序的完善,不斷地檢查和更新這些質量控制程序。ISO9001和CGMP幫助我們確保達到這樣的目的。我們發現客戶們期望能夠依賴于我們的質量控制,以減少他們審查產品質量的麻煩。”


 
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